Лицензия на медицинскую деятельность для ООО
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензия на медицинскую деятельность для ООО». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
В первую очередь, лицензия на осуществление медицинской деятельности – это гарант безопасности ваших пациентов. Ваши клиенты могут быть спокойны при посещении вашего учреждения, поскольку знают, что ваша организация соответствует всем требованиям законодательства, применяемым к ведению медицинской деятельности.
Какие действуют требования к кандидатам
Предусмотренные требования условно стандартные. Претендент на получение лицензии на оказание медицинских услуг – хозяйствующий субъект – вне зависимости от организационно-правовой формы и иных особенностей деятельности должен:
-
иметь в распоряжении необходимые помещения, а также единицы оборудования, требуемые для реализации деятельности по обслуживанию клиентов (пациентов). Допускается как владение (собственность), так и условие аренды;
-
управляться руководителем со стажем работы от пяти лет и более, имеющим диплом, подтверждающий получение высшего медицинского образования. Сотрудники, как и высший управленец, должны быть подготовлены надлежащим образом и регулярно проходить специальные курсы повышения квалификации;
-
иметь договоры, заключенные со сторонними фирмами, касающиеся обслуживания медицинского оборудования. Это не жесткое требование, а условное: можно нанять в штат специалистов, способных решать соответствующие задачи и обеспечивать поддержание медицинских аппаратов и устройств в работоспособном состоянии.
Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию
Кому нужна медицинская лицензия? По закону, почти 150 видов работ и услуг в области медицины подлежат обязательному лицензированию. К ним относятся работы и услуги, предоставляемые в рамках следующих мероприятий медицинской направленности:
- Оказание первичной, специализированной, скорой и паллиативной медицинской помощи
- Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований
- Санитарно-противоэпидемиологическая профилактика
- Курортно-санаторные оздоровительные мероприятия
- Трансплантация органов и тканей
- Использование донорской крови
Порядок получения лицензии
Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.
—>
Этапы оформления лицензии
Оформление медицинской лицензии в Москве в “Центре лицензирования и сертификации” состоит из нескольких этапов:
1. Заявка
Клиент связывается с нами и сообщает о намерении пройти лицензирование. Наши специалисты консультируют его, например, рассказывают, как получить медицинскую лицензию на массаж. Затем рассчитывают предварительную стоимость медицинской лицензии для частной клиники или ИП.
2. Проверка
Заявитель самостоятельно проверяет свою организацию на предмет соответствия требованиям нормативных актов. При выявлении несоответствия он устраняет обнаруженные недостатки.
3. Сбор бумаг
Заказчик собирает необходимые документы и передает их нашим специалистам.
4. Направление документации в уполномоченный орган
Мы тщательно проверяем предоставленные клиентом документы и, если все в порядке, направляем их в Росздравнадзор (в предусмотренных действующим законодательством случаях в другое ведомство).
5. Рассмотрение заявки
Уполномоченный госорган рассматривает бумаги и, если клиника заявителя соответствует предъявляемым к частным клиникам требованиям, принимает положительное решение по вопросу лицензирования.
6. Передача готовой лицензии клиенту
Получаем в интересах заказчика все необходимые документы и передаем их ему.
❗️ В отношении клиники заявителя могут быть проведены внеплановые проверочные мероприятия, в ходе которых медучреждение изучают на предмет соответствия требованиям действующего законодательства.
Требования к лицензиату
Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.
К их числу относят:
- наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
- соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
- наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
- опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
- проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
- соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
- наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
- контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.
Требования к компании, необходимые для получения лицензии
- Обязательно наличие помещения, где будет зарегистрирован юридический адрес фирмы. Здание должно быть либо оформлено как собственность юрлица или ИП, либо арендовано на основании договора с печатями и подписями сторон.
- Штат клиники (лаборатории) должен включать не менее 4-5 специалистов разного профиля, которые могут подтвердить наличие высшего образования и опыт работы в отрасли не менее 3 лет (не относится к стажёрам).
- Управляющий или учредитель клиники должен иметь опыт работы в сфере здравоохранения от 5 лет и больше. Если у учредителя нет такого опыта, он должен нанять на роль директора медицинского специалиста.
- Все оборудование, которое используется в медцентре, должно пройти проверку на качество, работоспособность, соответствие регламенту ГОСТ РФ. Перед запуском в эксплуатацию приборы ИИИ должны пройти калибровку и получить подтверждение безопасности.
- У предприятия также должны быть заключены договоры с фирмами по обслуживанию и диагностике оборудования. На руках должны находиться договора с коммунальными подрядчиками, а также заключение от санитарно-эпидемиологической службы.
Как получить медицинскую лицензию: этапы работы
При заказе комплексного сопровождения у специалистов нашего центра от клиента требуется минимум действий:
- Оставить заявку на сайте и пройти первичную консультацию по телефону или в офисе;
- Собрать пакет документов, к которым нет доступа у экспертов консультационного центра;
- Подписать договор на оказание сопровождения и внести предоплату по ходу сотрудничества;
- Получить готовую лицензию на медицинские услуги и полностью закрыть оплату.
Все остальные процессы, включая сбор полного пакета документов, предварительный аудит предприятия, передачу заявки в Росздравнадзор и отработку возражений (если такие возникнут) специалисты берут на себя.
Общий срок получения лицензии составляет до 55-60 дней, с момента передачи документов в государственную инстанцию – 15 дней. Срок действия лицензии зависит от конкретного вида деятельности вашей организации, но не менее 3 лет. Стоит учесть ответственность за работу без лицензии:
- При первом нарушении фирма будет оштрафована в размере от 100 тысяч до 1 млн рублей;
- Повторный проступок приводит к увеличению штрафных санкций, а также запрету на ведение деятельности в течение 1-5 лет;
- Многократные попытки оказания медицинских услуг без лицензии или действия, повлёкшие за собой причинение вреда здоровью или жизни пациента, караются уголовным сроком.
Оформить и получить медицинскую лицензию под ключ
|
Стоимость лицензии (под ключ): от 25 000 руб. Срок получения: 2 месяца. Есть возможность ускоренного получения лицензии (стоимость оговаривается индивидуально) Срок действия: бессрочно. Регистрирующий орган:Департамент здравоохранения Краснодарского края Дополнительные расходы:
|
РАЗМЕР, СРОКИ И ПОРЯДОК ОПЛАТЫ ЮРИДИЧЕСКИХ УСЛУГ
- Стоимость услуг Исполнителя определяется Онлайн-заказе юридических услуг в соответствии с Прайс-листом. Исполнитель вправе самостоятельно вносить изменения в Прайс-лист. Стоимость оплаченных Заказчиком услуг на основании созданного Онлайн-заказа юридических услуг изменению не подлежит. Стоимость услуг Исполнителя не включает НДС в связи с применением Исполнителем упрощенной системы налогообложения.
- Юридическая услуга предоставляется в полном объеме при условии 100% (стопроцентной) предоплаты Заказчиком.
- Оплата юридических услуг производится Заказчиком в российских рублях с использованием банковской карты на веб-сайте Исполнителя после заполнения Онлайн-заказа юридических услуг. Также Заказчик может оплатить услуги Исполнителя с помощью банковской карты в Личном кабинете клиента или иным способом на основании Счета на оплату, размещенного Исполнителем в Личном кабинете клиента.
- Оплата стоимости услуг производится Заказчиком в срок не позднее 3 (трёх) дней с момента создания Заказчиком Онлайн-заказа юридических услуг. По истечении указанного срока Исполнитель вправе внести изменения в стоимость, состав и сроки оказания услуг.
- Услуги считаются оплаченными Заказчиком с момента поступлении всей суммы оплаты на расчетный счет Исполнителя.
- После проведения Заказчиком предоплаты и зачисления денежных средств на расчетный счет Исполнителя настоящий Договор вступает в силу.
- Настоящим Исполнитель и Заказчик (в дальнейшем – Стороны) договорились, что в случае, если на момент прекращения или расторжения Договора стоимость оплаченных услуг превышает стоимость фактически оказанных Исполнителем услуг, то разница между указанными суммами не возвращается, а признается внесенной Заказчиком в счет оплаты (предоплаты) услуг Исполнителя в рамках других (в том числе будущих) договоров. Для возврата указанных денежных средств Заказчик должен направить Исполнителю письменное заявление с указание полных банковских реквизитов расчетного счета.
Последствия осуществления медицинской деятельности без лицензии
Если ваша медицинская организация осуществляет деятельность без лицензии, то это может повлечь как административную, так и уголовную ответственность.
Согласно ч. 2 ст. 14.1 Кодекса об административных нарушениях за осуществление медицинской деятельности без лицензии предусмотрен административный штраф
- на граждан в размере от 2000 до 2500 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой;
- на должностных лиц — от 4000 до 5000 тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой;
- на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.
Но если ваша деятельность без лицензии привела по неосторожности к причинению вреда здоровью человека, то речь идет уже об уголовной ответственности.
Согласно ч. 1 ст. 235 Уголовного кодекса РФ наказание в такой ситуации предусматривает
- штраф в размере до 120 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года,
- либо ограничением свободы на срок до 3х лет,
- либо принудительными работами на срок до 3х лет,
- либо лишением свободы на срок до 3х лет.
Если осуществляемая деятельность без лицензии повлекла по неосторожности смерть человека, то наказание будет серьезнее:
- принудительные работы на срок до 5 лет
- либо лишением свободы на срок до 5 лет.
- Полное сопровождение на всех этапах процедуры лицензирования, опыт получения лицензий от медицинского кабинета до многопрофильной клиники;
- знание отраслевых норм и требований к помещениям, персоналу, медицинской технике помогает сэкономить время на получение лицензии;
- индивидуальный подход к клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг (разработка документов и другие услуги);
-
Мы поможем получить медицинскую лицензию в любом городе РФ, Вам надо только получить заключение СЭЗ самостоятельно.
-
Мы накопили большую практику подготовки и дистанционной подачи документов и помогаем соискателям из самых отдаленных регионов.
Документы необходимые для получения лицензии
Документы, необходимые для лицензирования медицинской деятельности:
1. Учредительные документы:
— устав;
— учредительный договор;
— протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора;
— в случае внесения изменений в учредительные документы, протокол учредителей или решение о внесении изменений.
2. Регистрационные документы:
— свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
— в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений;
— свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
3. Коды Госкомстата.
4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т. ч. на них.
5. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
— диплом, подтверждающий наличие среднего или высшего медицинского образования;
— сертификат;
— трудовая книжка;
— свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
6. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица:
— диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;
— сертификат, свидетельство подтверждающее повышение квалификации;
— трудовая книжка, подтверждающая стаж работы в области медицины не менее 5 лет;
— свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
7. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
— договор аренды;
— свидетельство на право собственности;
— поэтажный план БТИ с экспликацией.
8. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ) (Включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования).
9. Экспертное заключение ФГУ при Федеральной службе здравоохранения и социального развития(или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ).
10. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора.
11. Доверенность.
Средняя стоимость услуг по получению лицензий на деятельность по оказанию услуг медицинских составляет 19 000 рублей. Срок выполнения юридических услуг по получению лицензий на деятельность по оказанию услуг медицинских составляет 30 календарных дней.
| Название лицензии | Стоимость |
| Лицензирование медицинской деятельности | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по организации сестринского дела | 42 000 рублей |
| Лицензия на осуществление деятельности по офтальмологии | 45 000 рублей |
| Лицензирование деятельности по медицинскому массажу | 42 000 рублей |
| Лицензирование деятельности по медицинской оптике | 42 000 рублей |
| Лицензирование деятельности по рентгенологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по акушерству и гинекологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по аллергологии и иммунологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по дерматовенерологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по кардиологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на хирургическую косметологию | 42 000 рублей |
| Лицензия на терапевтическую косметологию | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по лабораторному делу | 42 000 рублей |
| Лицензия на осуществление деятельности по лечебной физкультуре и спортивной медицине | 42 000 рублей |
| Лицензия на осуществление деятельности по мануальной терапии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым) | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по неврологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по педиатрии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по психиатрии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по психиатрии-наркологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по психотерапии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по рефлексотерапии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по стоматологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность ортопедической стоматологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность профилактической стоматологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность терапевтической стоматологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность хирургической стоматологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность детской стоматологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по терапии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по ультразвуковой диагностике | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по физиотерапии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по функциональной диагностике | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по урологии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по хирургии | 42 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан | 62 000 рублей |
| Лицензия на использование драгоценных металлов и камней в стоматологии | 72 000 рублей |
| Лицензия на деятельность по культивированию растений, используемых для производства наркотических средств | 97 000 рублей |
| Лицензия на деятельность, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ | 205 000 рублей |
| Лицензия на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний | 205 000 рублей |
| Лицензия на использование возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генетически инженерно-модифицированных организмов 1,2 группы | 205 000 рублей |
| Лицензия на использование возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генетически инженерно-модифицированных организмов 3,4 группы | 205 000 рублей |
| Лицензия на производство лекарственных средств | 115 000 рублей |
| Лицензия на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) | 115 000 рублей |
| Лицензия на производство кислорода газообразного медицинского | 115 000 рублей |
| Лицензия на производство кислорода жидкого медицинского | 115 000 рублей |
| Лицензия на производство циклопропана медицинского | 115 000 рублей |
| Лицензия на производство ксенона медицинского | 115 000 рублей |
| Устная юридическая консультация | 2 400 рублей |
| Письменная юридическая консультация | 3 600 рублей |
Преимущества сторонних юридических услуг
Зачастую юристы, которые работают в штате Вашей компании, являются универсальными специалистами и, как правило, не могут оказать профессиональную правовую помощь по вопросам получения лицензии на различные виды деятельности. Для того чтобы грамотно оказать Вам юридическую помощь в получении лицензии такому специалисту необходимо потратить большое количество времени чтобы углубиться в законодательство в области лицензирования, и он не сможет полноценно выполнять свои ежедневные обязанности. В случае, если вы всё таки обратились за правовой помощью в получении лицензии к юристу Вашей компании, это не избавит от материальных и моральных потрясений от ошибок и потерь времени при получении путем проб и ошибок необходимой лицензии.
Если Вы обратитесь в нашу компанию, профильные юристы нашей компании окажут высококвалифицированную правовую помощь и смогут гарантировать получение необходимой лицензии. Наши юридические услуги не ограничены устными консультациями по вопросам получения лицензии, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных. Заказать наши услуги и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.
Этапы получения лицензии на медицинскую деятельность
Если вы решили самостоятельно получить лицензию на медицинскую деятельность, то вам необходимо проделать следующие шаги:
- Шаг 1: Открыть ООО (открыть ИП, если у Вас есть высшее медицинское образование) и привести в соответствие все необходимые учредительные документы.
- Шаг 2: Подыскать подходящее помещение и заключить договор аренды, субаренды (при заключении данных договоров необходимо обратить внимание на ряд тонкостей).
- Шаг 3: Заключить договор на техническое обслуживание медицинской техники (при заключении необходимо обратить внимание на некоторые нюансы).
- Шаг 4: Подготовить всё необходимое медицинское оборудование с регистрационными удостоверениями, руководствуюсь при этом стандартами оснащения медицинских кабинетов по заявляемым видам деятельности.
- Шаг 5: Получить экспертное заключение.
- Шаг 6: Получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
- Шаг 7: Сформировать оборотно — сальдовую ведомость.
- Шаг 8: Подготовить пакет документов специалистов, проверить образовательные документы медицинских специалистов (врачей и среднего медицинского персонала) на соответствие квалификационным требованиям по заявляемым видам деятельности.
- Шаг 9: Заполнить заявление на медицинскую лицензию со всеми необходимыми приложениями.
- Шаг 10: Подать документы в лицензирующий орган.